Denne ordlisten inneholder viktige begreper og forklaringer som er sentralt for bioteknologiinvestering, kliniske studier, pipeline og trender i bransjen.
HDAC-inhibitorer (Histone Deacetylase-inhibitorer) er en klasse med medikamenter som brukes til behandling av ulike sykdommer, inkludert kreft. De fungerer ved å blokkere HDAC-enzymet, som gjør at histoner (proteiner som DNA-molekylerne omvindinges rundt) blir hyperacetylerede. Dette kan føre til at genene blir aktivert eller deaktivert, noe som kan ha en positiv effekt på behandlingen av sykdommer.
IP-reseptorer (Inositol Phosphate-reseptorer) er en type membranse-reseptorer som鹽 umiddelbar påvirkning på cellens signalkaskader. Når en ligand binder til en IP-reseptor, aktiveres det en rekke intraCELLPayrøkalte reaksjoner som kan føre til forskjellige biologiske responser, for eksempel muligheten for celle-highlight</span>deling, vekst, differensiering og dødsprogrammering.</p>
FDA Fast Track er en mekanisme som USA's Federal Drug Administration (FDA) har laget for å akselerere utviklingen og anmeldelsen av nye medisiner som er ment for behandling av alvorlige sykdommer, og som viser putevist evne til å adressere ubehandlet behov. Pilotstudier som tilfredsstiller Fast Track-kriteriene kan få forskning og regulering forenklet prosesser, inkludert økt kommunikasjon mellom utviklere og reguleringer, samt mulighet for rullende anmeldelse av data.
Orphan Drug Designation er en status som USA's Federal Drug Administration (FDA) gir til medisiner som er ment for behandling av sjeldne sykdommer, også kalt orphan-sykdommer. Én sykdom regnes som sjelden hvis den berører færre enn 200,000 personer i USA. Orphan Drug Designation gir utviklere finansielle fordele, inkludert tax credits, registreringsfrater og eksklusiv markedsrettigheter i opptil 7 år etter godkjenning.
Kliniske studier er forskningsprosjekter som testes på mennesker for å evaluerer effekten, doseringen og mekanismene bak en ny behandling eller verktøy. De er oppdelt i fire faser:
Milestones i bioteknologi pipelinen referer til viktige utviklingssteg som en potensiell behandling må passere for å nå markedets godkjenning. Dette kan inkludere:
Bioteknologi bransjen er i en stetlig utvikling, og nye teknologier og behandlinger constantly emerges. Noen av de mest markante trendene i nulåttet Ernst: